藥用玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測(cè)定儀的測(cè)定方法解析 YBB00202003

藥用玻璃作為藥品包裝的核心材料，其熱穩(wěn)定性直接影響藥品的安全與包裝完整性。玻璃在受熱或冷卻過(guò)程中會(huì)發(fā)生微小的尺寸變化，而平均線熱膨脹系數(shù)（Coefficient of Linear Thermal Expansion, CLTE）正是衡量這一性能的重要參數(shù)。

三泉中石整理《YBB00202003-2015平均線熱膨脹系數(shù)測(cè)定法》藥包材內(nèi)容，其中明確規(guī)定了藥用玻璃材料在受熱時(shí)線性尺寸變化的測(cè)量方法和計(jì)算公式，為玻璃容器的熱學(xué)性能檢測(cè)提供了統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。該方法適用于多種藥用玻璃，如安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、輸液瓶等。

一、測(cè)定方法解析

標(biāo)準(zhǔn)中提出兩種測(cè)試方式：升溫試驗(yàn)與恒溫試驗(yàn)。

在升溫試驗(yàn)中，實(shí)驗(yàn)人員需在初始溫度 (t) 下確定膨脹儀的零點(diǎn)位置，并以規(guī)定速率（不超過(guò)5℃/min）升溫，記錄溫度 (t) 與對(duì)應(yīng)的長(zhǎng)度變化量 (△L_)。由于熱電偶與試樣間的溫差會(huì)引入誤差，因此必須加入溫度修正值以獲得真實(shí)膨脹值。

而在恒溫試驗(yàn)中，當(dāng)溫度升至目標(biāo)溫度 (t) 并保持恒定（波動(dòng)不超過(guò)±2℃）20分鐘后，讀取長(zhǎng)度變化值進(jìn)行計(jì)算。相較于升溫試驗(yàn)，恒溫法能獲得更穩(wěn)定、更精確的線膨脹系數(shù)數(shù)據(jù)，適用于藥品包裝的高精度研究與驗(yàn)證。

二、儀器實(shí)現(xiàn)——ZRPY玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀

針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試要求，三泉中石的ZRPY玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀以精確測(cè)量與自動(dòng)化為核心設(shè)計(jì)理念，充分滿足藥用玻璃材料的檢測(cè)需求。

主要技術(shù)特征：

彩色大液晶顯示系統(tǒng)：實(shí)時(shí)顯示溫度、樣品位移量、統(tǒng)計(jì)結(jié)果等，清晰直觀；

觸摸屏智能操作：簡(jiǎn)化復(fù)雜的手動(dòng)操作流程，提升測(cè)試便捷性與準(zhǔn)確性；

自動(dòng)化數(shù)據(jù)計(jì)算模塊：自動(dòng)完成熱膨脹系數(shù)、體膨脹系數(shù)、補(bǔ)償系數(shù)、急熱膨脹等計(jì)算；

高速處理芯片：數(shù)據(jù)采集與計(jì)算反應(yīng)迅速，適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室高強(qiáng)度檢測(cè)需求；

測(cè)試腔體：可容納多規(guī)格藥用玻璃瓶測(cè)試，無(wú)需拆解試樣；

GMP合規(guī)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)：自動(dòng)記錄、存儲(chǔ)、統(tǒng)計(jì)、打印，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的可追溯性與安全性；

可視化輸出：支持打印溫度–膨脹系數(shù)曲線，溫度間距可自定義設(shè)置，便于對(duì)比分析。

三、應(yīng)用與意義

三泉中石的玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀ZRPY不僅是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法的準(zhǔn)確實(shí)現(xiàn)，更是藥用玻璃品質(zhì)評(píng)估的重要工具。

通過(guò)對(duì)玻璃平均線熱膨脹系數(shù)的測(cè)定，能夠幫助生產(chǎn)企業(yè)分析材料在高溫灌裝、滅菌、冷卻等工序中可能出現(xiàn)的應(yīng)力變化，預(yù)測(cè)容器是否存在因熱應(yīng)力導(dǎo)致的破裂風(fēng)險(xiǎn)，從而為產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化、配方改進(jìn)提供科學(xué)依據(jù)。

四、三泉中石：標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)解決方案提供者

作為包裝材料檢測(cè)設(shè)備制造商，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司（Sumspring）自2007年成立以來(lái)，專注于藥品包裝檢測(cè)儀器的研發(fā)與生產(chǎn)，已取得30余項(xiàng)及20余項(xiàng)軟件著作權(quán)，通過(guò)ISO9001體系認(rèn)證及高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定。

ZRPY玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀正是三泉中石在玻璃檢測(cè)領(lǐng)域的重要成果之一，為藥用玻璃制造企業(yè)、制藥企業(yè)和藥檢機(jī)構(gòu)提供了科學(xué)、可靠、標(biāo)準(zhǔn)化的熱膨脹系數(shù)檢測(cè)解決方案。