技術(shù)文章
Technical articles西林瓶密封性檢測的必要性及對應(yīng)測試方法應(yīng)用西林瓶作為疫苗、生物制劑、粉針劑和凍干藥品等高價值藥品的常用包裝容器，其密封性能直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量與患者的安全。西林瓶通常采用硼硅玻璃或鈉鈣玻璃制成，通過膠塞和鋁塑組合蓋密封，因早期用于盛裝盤尼西林而得名。藥品的無菌性和穩(wěn)定性要求，任何微小泄漏都可能導(dǎo)致嚴重后果，因此，科學有效的檢漏方法和先進的檢漏設(shè)備顯得尤為重要。本文將深入探討西林瓶密封性檢測的必要性、傳統(tǒng)方法的局限性、現(xiàn)代物理定量檢測技術(shù)的優(yōu)勢，以及相關(guān)設(shè)備的應(yīng)用。泄漏對西林瓶...
2025年版中國藥典藥用玻璃容器檢測技術(shù)解析目前，2025年版《中國藥典》已正式發(fā)布，其中的“9622藥品包裝用玻璃材料和容器指導(dǎo)原則”成為藥品包裝領(lǐng)域的重要指南。該指導(dǎo)原則在整合2015版YBB國家藥包材標準的基礎(chǔ)上，結(jié)合行業(yè)發(fā)展趨勢和技術(shù)進步進行了全面修訂。與傳統(tǒng)的“一品一標”模式不同，新版藥典采用“1+4+58”的通用要求框架，其中“9622”作為四大材質(zhì)指導(dǎo)原則之一，聚焦藥用玻璃材料與容器的質(zhì)量管理，為行業(yè)提供了更靈活、更科學的規(guī)范依據(jù)。藥用玻璃容器的分類與特性藥用玻...
YY/T1768.2-2021筆式注射器劑量調(diào)節(jié)扭力測試儀的應(yīng)用筆式注射系統(tǒng)是一種廣泛應(yīng)用于藥物注射的醫(yī)療器械，例如常用于注射、胰島素、腎上腺素、阿托品等藥物。通過針頭與單劑量或多劑量容器結(jié)合使用。為確保NIS在使用中的安全性和可靠性，劑量調(diào)節(jié)扭力的精確控制尤為關(guān)鍵。本文由Sumspring三泉中石介紹一款專為筆式注射器設(shè)計的自動扭力測試儀器，也是筆式注射器劑量調(diào)節(jié)扭力測試儀，重點聚焦于劑量調(diào)節(jié)扭力測試的功能與操作流程，依據(jù)《YY/T1768.2-2021醫(yī)用針式注射系統(tǒng)要求...
西林瓶密封性檢測的必要性與傳統(tǒng)方法的局限性西林瓶作為疫苗、生物制劑、粉針劑和凍干藥品等高價值藥品的常用包裝容器，其密封性能直接關(guān)系到藥品質(zhì)量和患者安全。西林瓶通常采用硼硅玻璃或鈉鈣玻璃制成，通過膠塞和鋁塑組合蓋密封，因早期用于盛裝盤尼西林而得名。由于藥品對無菌性和穩(wěn)定性的高要求，任何微小泄漏都可能導(dǎo)致嚴重后果。因此，科學有效的密封性檢測方法顯得尤為重要。本文將由Sumspring三泉中石探討西林瓶密封性檢測的必要性，以及傳統(tǒng)檢漏方法的局限性。泄漏對西林瓶藥品的影響西林瓶內(nèi)裝的...
2025藥典9625藥品包裝金屬軟膏管關(guān)鍵性能指標及檢測方法藥品包裝用金屬材料和容器在保障藥品質(zhì)量、延長保存期限以及確保使用安全方面發(fā)揮著重要作用。金屬軟膏管作為一種常見的包裝形式，廣泛應(yīng)用于藥膏類產(chǎn)品的儲存和運輸。為保證其性能，需對其涂層附著力、密封性能和韌性等關(guān)鍵指標進行嚴格檢測，以確保包裝的完整性和藥品的安全性。本文將由Sumspring三泉中石介紹藥品包裝金屬軟膏管關(guān)鍵性能指標及檢測方法。1.涂層黏附力涂層黏附力反映了金屬軟膏管內(nèi)壁涂層與基材之間的結(jié)合強度，是確保包裝...
藥典4027藥用硬片加熱收縮率測定方法的原理與解析藥用硬片的加熱收縮率是評估其在特定溫度環(huán)境下尺寸穩(wěn)定性的一項關(guān)鍵指標。這一性能直接關(guān)系到硬片在藥品包裝過程中的適用性，確保包裝材料在加工或儲存過程中不會因溫度變化而發(fā)生不可控的形變，從而影響藥品的安全性和質(zhì)量穩(wěn)定性。根據(jù)2025年版《中國藥典》4027通則，以下為Sumspring三泉中石介紹藥用硬片加熱收縮率的測定方法及對應(yīng)熱收縮試驗儀RSY-03的應(yīng)用。測定原理加熱收縮率反映了硬片在受熱后尺寸的變化程度，通常以樣品上標點間...
2025年中國藥典玻璃線熱膨脹系數(shù)測定儀新標準解析隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，藥用玻璃容器的質(zhì)量控制愈發(fā)受到重視。2025年版《中國藥典》正式發(fā)布了全新的“4022玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測定法”，為藥用玻璃材料的性能檢測提供了更科學、更實用的指導(dǎo)標準。此標準參考了2015版國家藥包材標準《平均線熱膨脹系數(shù)測定法》YBB00202003-2015、國標GB/T16920-2015《平均線熱膨脹系數(shù)的測定》的標準比對，新標準在總結(jié)過往試驗經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，結(jié)合最新的技術(shù)需求，對檢測方法和設(shè)...
GB/T22934-2008玻璃瓶抗壓強度測試機的試驗方法及應(yīng)用玻璃瓶在醫(yī)藥、食品、化妝品等行業(yè)中扮演著至關(guān)重要的角色。其優(yōu)異的化學穩(wěn)定性、透明性以及可回收性使其成為包裝材料的。然而，玻璃瓶的質(zhì)量直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和使用體驗，尤其是在承受外部壓力時，抗壓強度的可靠性尤為關(guān)鍵。盡管2025版藥典未明確提及玻璃容器的耐垂直負荷性能測試，但這一測試項目在確保容器質(zhì)量、防止運輸或使用過程中破損方面具有不可忽視的重要性。本文將由濟南三泉中石圍繞玻璃瓶抗壓強度測試機，結(jié)合相關(guān)標準和設(shè)...
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