技術文章
Technical articlesISO11608-5:2022自動注射筆劑量準確性測試方法自動注射筆以其劑量可調、便攜易用和操作簡便的特性，已成為糖尿病、生長激素缺乏癥等慢性病患者自我管理的醫(yī)療工具。其核心在于精確的劑量輸送能力，這一能力不僅直接影響藥物療效和患者安全，還關乎嚴格的法規(guī)合規(guī)性。劑量偏差可能導致治療效果減弱或副作用風險上升，因此，Sumspring三泉中石特別強調，《ISO11608-5:2022醫(yī)用筆式注射器第5部分：自動功能》標準中對劑量準確性測試提出了嚴苛要求，旨在確保藥物在預期注射深度...
YY/T1627-2018急性創(chuàng)面用敷貼剝離強度試驗的重要性與方法急性創(chuàng)面用敷貼和創(chuàng)貼是為手術切口、機械創(chuàng)傷或導管插入口等急性創(chuàng)面設計的醫(yī)療材料。根據(jù)YY/T1627-2018標準，敷貼用于醫(yī)療機構內對已消毒或縫合創(chuàng)面的包扎，保持無菌并促進愈合；創(chuàng)貼則用于野外或公共場所對未經(jīng)處理創(chuàng)面的臨時性保護。剝離強度是衡量敷貼和創(chuàng)貼粘附性能的關鍵指標，反映其從皮膚或基材上剝離時所需的力。剝離強度試驗通過量化粘貼力，確保產(chǎn)品在粘附和移除過程中既牢固又不損傷皮膚。因此，Sumspring三泉...
美國藥典USP1207微生物挑戰(zhàn)法密封性測試參數(shù)介紹微生物挑戰(zhàn)法（MicrobialChallengeTest），作為美國藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測試技術》中詳述的一項傳統(tǒng)而不可替代的密封性測試技術，在制藥和醫(yī)療器械包裝檢測領域占據(jù)核心地位。盡管屬于破壞性定量測試方法，其在密封性驗證中的價值無可撼動，常作為其他測試方法的對照。國家藥典委員會制定的《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則》在微生物挑戰(zhàn)法部分參考了美國藥典USP1207，進一步推動了該技術在國內的規(guī)范化應用...
玻璃注射劑瓶頂空殘氧儀的測試方法玻璃注射劑瓶頂空殘氧儀是制藥行業(yè)用于檢測藥品包裝內氣體成分的關鍵設備。殘氧和二氧化碳含量的精準檢測，不僅關系到藥品的穩(wěn)定性，還直接影響包裝工藝的驗證和法規(guī)合規(guī)性。Sumspring三泉中石研發(fā)的DKY-03S玻璃注射劑瓶頂空殘氧儀，憑借高精度和穩(wěn)定性的特性，成為行業(yè)內廣泛應用的解決方案。測試儀器：DKY-03S玻璃注射劑瓶頂空殘氧儀玻璃注射劑瓶頂空殘氧儀是一款專為制藥行業(yè)設計的頂空氣體分析儀，適用于西林瓶、安瓿瓶等包裝的殘氧和氣體檢測。其主要特...
美國藥典USP1207高壓放電法密封性測試技術要求高壓放電法（HighVoltageLeakDetection，簡稱HVLD），作為美國藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測試技術》中闡述的一項經(jīng)典而高效的密封性測試方法，以其高靈敏度和廣泛適用性，在制藥行業(yè)的實驗室與生產(chǎn)線上應用廣泛。這一技術以電導和電容泄漏測試為核心，特別擅長檢測高粘度產(chǎn)品、混懸液及大分子藥品等復雜樣品，彌補了真空衰減法等方法的局限性。濟南三泉中石實驗儀器作為國內高壓放電法技術的先驅，將這一技術引入中國，...
西林瓶頂空氣體分析儀的重要性與原理西林瓶是注射劑、凍干制劑等藥品的常用包裝容器，其內部環(huán)境的穩(wěn)定性直接影響藥品的質量和安全性。在生產(chǎn)過程中，西林瓶通常充入高純氮氣或其他保護性氣體，以降低氧氣含量，防止藥品氧化或降解。殘余氧氣（殘氧）和其他氣體的含量是評估包裝密封性和藥品穩(wěn)定性的關鍵指標。因此，Sumspring三泉中石認為，使用西林瓶頂空氣體分析儀DKY-03S進行檢測，不僅能驗證包裝工藝的可靠性，還能確保藥品在儲存和運輸中的穩(wěn)定性。這種測試對制藥企業(yè)、檢驗機構及監(jiān)管部門具有...
YBB00332003-2015鈉鈣玻璃管制注射劑瓶質量檢測解決方案鈉鈣玻璃管制注射劑瓶因其成本效益高、化學穩(wěn)定性好，廣泛用于盛裝注射液、注射用無菌粉末及濃溶液。然而，作為直接接觸藥品的包裝材料，其質量直接影響藥品安全性和穩(wěn)定性。線熱膨脹系數(shù)、121℃顆粒耐水性、內應力、垂直軸偏差、瓶口邊厚及瓶壁厚等測試是確保鈉鈣玻璃管制注射劑瓶質量的關鍵環(huán)節(jié)。這些測試分別評估玻璃的熱穩(wěn)定性、化學耐久性、機械強度及結構均勻性，防止因材質缺陷或加工不當導致的破裂、滲漏或藥品污染風險，為制藥企業(yè)...
中國藥典4003玻璃輸液瓶偏光應力儀的測試方法玻璃輸液瓶作為藥品包裝的重要容器，其質量直接關系到藥品的安全性和穩(wěn)定性。內應力是指玻璃在受力、溫度變化或其他外因作用下，因內部組織不均勻變形而殘留的應力。過高的內應力會顯著降低玻璃的機械強度，導致輸液瓶在生產(chǎn)、運輸或儲存過程中出現(xiàn)破裂風險，從而威脅藥品質量和患者安全。因此，Sumspring三泉中石認為，內應力檢測是評估玻璃輸液瓶退火質量的關鍵環(huán)節(jié)，通過科學測量確保其在各種應力環(huán)境下的可靠性。根據(jù)《2025版中國藥典4003玻璃容...
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