技術文章
Technical articles真空衰減法檢漏儀的應用與優(yōu)勢分析藥品包裝密封完整性檢測方案藥品包裝的密封完整性直接關系到藥品的安全與有效性。對于安瓿瓶、滴眼劑瓶、卡式瓶、預灌封注射器等直接接觸藥液的包裝系統(tǒng)而言，任何微小的泄漏都可能導致藥品受潮、氧化或微生物污染，進而影響藥效穩(wěn)定。三泉中石認為，為了更科學、快速、無損地驗證藥品包裝的密封性能，真空衰減法檢漏技術逐漸成為藥品包裝密封性檢測的重要方法。一、真空衰減法的測試原理在測試過程中，將試樣放入標準測試腔內(nèi)，通過真空源抽取腔體內(nèi)空氣形成負壓。當達到設定真空度...
藥用復合膜袋熱封試驗儀的檢測方法YBB00202004-2015在固體藥品包裝領域，玻璃紙/鋁/聚乙烯復合膜袋是一類常見的藥用包裝材料。其核心優(yōu)勢在于兼具玻璃紙的透明性、鋁箔的阻隔性以及聚乙烯的熱封性能，能夠有效保護藥品免受光照、濕氣和外界污染的影響。為了確保這種復合膜袋在實際使用中的密封效果與強度，相關標準對其熱合性能提出了嚴格要求。三泉中石依據(jù)YBB00202004-2015《玻璃紙/鋁/聚乙烯藥用復合膜、袋》標準內(nèi)容整理，其中，熱合強度測試是其中一項關鍵檢測內(nèi)容。熱合強...
預灌封注射器器身密合性測試儀的標準方法YBB00112004-2015在現(xiàn)代藥品注射制劑的包裝形式中，預灌封注射器因其安全、便捷、劑量準確等優(yōu)勢，正逐漸成為主流的選擇。為了保證其在使用過程中的密封可靠性和用藥安全，相關標準對其各項性能提出了嚴格要求。三泉中石根據(jù)YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件（帶注射針）》的標準內(nèi)容，整理出預灌封注射器組合件由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護帽和推桿等組成，其中器身密合性是一個關鍵檢測指標，直接關系到藥液的保存和使...
玻璃輸液瓶耐內(nèi)壓力試驗機的檢測方法及技術要求YBB00172003-2015在藥品生產(chǎn)和包裝材料的質(zhì)量控制中，玻璃輸液瓶作為大容量注射液的重要容器，其安全性與可靠性始終是核心關注點。依據(jù)《YBB00012004-2015低硼硅玻璃輸液瓶》標準，耐內(nèi)壓力是低硼硅玻璃輸液瓶必須滿足的一項關鍵檢測指標。合理的耐壓性能不僅直接關系到包裝過程中的安全性，更影響到藥品在運輸、貯存和使用環(huán)節(jié)的穩(wěn)定性。為此，采用科學、嚴謹?shù)脑囼灧椒昂弦?guī)的檢測設備尤為重要。耐內(nèi)壓力的檢測方法及技術要求三泉中...
藥用鋁箔粘合層熱合強度測定儀的試驗方法YBB00122003-2015在藥品包裝體系中，鋁箔憑借其優(yōu)異的阻隔性能被廣泛應用于固體制劑的包裝。為了保證其在使用過程中與其他藥用硬片材料（如PVC硬片、PVC/PVDC復合硬片）之間的粘合牢固性，粘合層熱合強度成為評價其質(zhì)量與安全性的關鍵指標。依據(jù)《YBB00152002-2015藥用鋁箔》的相關要求，粘合層熱合強度的測試是檢驗藥用鋁箔性能的重要環(huán)節(jié)，直接關系到藥品包裝的密封性與長期穩(wěn)定性。粘合層熱合強度的測試方法三泉中石整理該標準...
注射劑瓶用鋁蓋開啟力測試儀的標準要求及應用YBB00082005-2015在注射劑包裝系統(tǒng)中，鋁蓋是最常見的封口件之一，它與瓶體、膠塞共同構(gòu)成密閉屏障，直接影響藥品的儲存穩(wěn)定性和臨床使用的便利性。雖然鋁蓋看似普通，卻承載著密封、防護與便捷開啟的多重任務。三泉中石認為，特別是對于注射劑瓶而言，開啟力是一個關鍵參數(shù)：如果開啟力過大，醫(yī)護人員在臨床操作時需要額外用力，可能造成藥液飛濺、膠塞損傷或誤操作。如果開啟力過小，則可能意味著接橋強度不足，存在運輸或儲存過程中過早斷裂的風險，削...
落球沖擊試驗機在PVC固體藥用硬片中的應用重要性YBB00212005-2015在藥品包裝領域，聚氯乙烯（PVC）固體藥用硬片被廣泛應用于片劑、膠囊劑等固體藥品的泡罩包裝。這種材料不僅要求具備良好的透明性和成型性，還必須擁有足夠的機械強度，以抵御運輸、儲存及使用過程中的外力沖擊。其中，耐沖擊性能是衡量PVC藥用硬片能否在復雜流通過程中保持完整性的重要指標。若沖擊強度不足，包裝極易在生產(chǎn)或流通過程中出現(xiàn)破裂，從而影響藥品質(zhì)量和患者用藥安全。耐沖擊性能的標準要求三泉中石根據(jù)《YB...
藥用硬片拉伸強度測試儀的測試方法解析YBB00212005-2015一、引言聚氯乙烯（PVC）固體藥用硬片廣泛應用于片劑、膠囊劑等固體制劑的泡罩包裝，其機械強度直接影響包裝的成型性能與使用安全。根據(jù)YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》的要求，該類材料需滿足多項性能指標，其中拉伸強度是評價材料承受外力作用下穩(wěn)定性和可靠性的重要參數(shù)。二、標準要求三泉中石依據(jù)YBB00112003-2015《拉伸性能測定法》，整理出PVC固體藥用硬片的拉伸強度應符合以下規(guī)定：試...
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